システムインテグレーション

進化するエコシステムに秩序を提供

オンコロジー、中枢神経系、希少疾患などのPatient-Centricな臨床試験の複雑さは、治験実施計画に固有の事情だけがもたらすものではありません。より合理化された患者のサポートに向けて、効率的な運用とロジスティクスに不可欠なテクノロジーシステムの数の増加に起因しています。

SuvodaのIRT、eConsent、eCOAソフトウェアの実装では、1つの試験につき平均2件のインテグレーションが行われており、その多くはデポシステムやEDCシステムとのインテグレーションとなっています。しかし、Suvodaのインテグレーション専任チームは、1つの試験で9件のインテグレーションを成功させています。これらのインテグレーションは、患者エンゲージメントから治験薬供給管理、試験の管理まで、臨床試験に関連する業務の全領域に及んでいます。なぜなら、適切なデータを適切な時間に適切な場所に届けることは、臨床試験に関わる人たちによる知見の適用を支援するもう一つの方法だからです。

患者エンゲージメント

• リクルートメント
• 服薬コンプライアンス
• eCOA

治験薬供給管理

• デポ
• ラボ
• 温度管理
• 供給予測

試験管理

• EDC
• CTMS
• データウェアハウス

お客様独自の治験実施計画をサポートするデータ管理

Suvodaのインテグレーション専任チームは、Suvodaのプロジェクトチームと共に、Good Clinical PracticeおよびGood Distribution Practice (GCPおよびGDP)だけではなく、Suvoda eConsent、IRT、eCOAソフトウェアの特定の機能も、標準化および標準化されていないインテグレーションの両方に対応させます。

ほとんどのデポインテグレーションと、他の多くの需要が高いインテグレーションは、Suvodaの製品チームによってモジュールに標準化されていますが、私たちの実装は、Suvodaのソフトウェアと同様に、特定の臨床試験のニーズを満たすために設定することができます。データ転送は、数分から数ヶ月まで、一定の間隔で行われるようにカスタマイズでき、データポイント、ファイル形式、および方法も、eClinicalエコシステム全体で最も使いやすいように調整することが可能です。さらに、私たちが提供したシステムの30％以上に双方向の統合が組み込まれています。たとえば、出荷情報と追跡番号を使用してIRTシステムの貨物ステータスデータを追跡したり、ラボまたはEDCソフトウェアのラボ値を使用して投与量を調整したり、被験者をランダム化するために層別化したりします。