IRT
Suvodaが導入された試験数
80カ国で導入
UATでのエラー検出平均回数
中程度および外観のエラーに対して
目標は5件以下
納期遵守
お客様への納入実績
充実したIRTの機能により、複雑な臨床試験に特有のニーズに対応し、スケジュール管理を徹底します。
IRTに欠かせないコア機能を備えた強固な基盤です。オンコロジー、中枢神経系、希少疾患などの複雑な臨床試験において、分散型やPatient-Centricな試験など、独自のプロトコルの要件を満たすことに重点を置きました。また、お客様独自の機能を生成するための新たなツールとも言えます。全ては組み立てが容易なパーツとして開発されました。そのため、Suvodaのサービスチームは各試験特有のニーズをサポートすることができます。
迅速かつ包括的な機能を可能にする高度なアーキテクチャに加え、SuvodaのIRTシステムは幅広い構成・オプションを備えています。これにより、臨床試験チームは、絶えず変化する試験の要求に合わせて、システムの機能を調整することができます。Suvodaのクライアントの臨床試験にはまったく同じものはありませんが、すべてが複雑な世界であることは共通です。そして、すべてにおいてスピードが要求されます。
- 役割、権限、ブラインド管理
- 試験・治験実施施設の管理
- コホート、ステージ、フェーズの管理
- ダイナミックコホートと投与量の管理
- 来院スケジュールの追加と変更
- 被験者管理
- アダプティブ置換およびランダム化
- クロスオーバーと再投与
- 非盲検試験への拡張
- 投与量計算
- 被験者のロールオーバー
- 投与量の変更と中断
- 投薬管理
- 薬剤供給管理
- 薬剤管理記録、照合、返品・廃棄の管理
- 温度逸脱の管理
- 規制物質管理
- 自在に可変できる薬剤調達
- 中央薬局
- 被験者への薬剤直接出荷
- 堅牢な供給戦略管理
IRTは将来の変化を見越した設計になっています。
科学的なプロセスは静的なものではありません。それは、臨床試験も同様です。豊富なデータを収集するためには、新しい情報が得られるたびに、プロトコルを修正する必要があります。そのため、SuvodaのIRTは試験の途中でも簡単に変更できるように設計されています。
一般的に試験、治験実施施設、薬剤管理、一般管理機能の追加、修正、訂正は、許可されたユーザーであればシステム内で行うことができます。そのため、変更依頼に伴う時間とコストを削減できます。また、重要なアップデートが必要な場合、Suvodaのモジュール・アーキテクチャにより、専任のSuvodaプロジェクトチームが新しいIRT機能を追加するためのシンプルなプロセスを迅速に提供します。
IRTは、あらゆるレベルのユーザーにとって使いやすく、決断力のある行動を促します。
Suvodaは、一番好きなツールを使っているときこそ、人はベストな状態で仕事ができると考えています。
だからこそ、臨床試験のプロから、治験実施施設ユーザー、介護者にいたるまで、試験技術の経験レベルに関係なく、Suvoda IRTの操作はわかりやすくシンプルである必要があります。これにより、最小限のルック&フィール、直感的なナビゲーション、被験者を中心としたワークフローが実現し、目の前のタスクに集中できるようになります。
プリセットされたレポートやアドホックレポート、高度な分析により、長期的な臨床試験に向けたパフォーマンス性をリアルタイムに確認することができます。
Suvoda IRTのプリセットとアドホックレポートは、臨床試験における被験者、治験実施施設、薬剤、デポに関するデータポイント、KPI、トレンドの最新情報を視覚化します。これによって、常に現状のステータスと注意事項を把握することができます。
強力なレポートにより、今日の臨床試験を実施し、明日の臨床試験を計画する際に、より適切な判断を下すために必要な情報を得られるようになります。