Bellerophon Therapeutics社がSuvoda IRTを用いて、Direct-to-Patient試験における多くの複雑な事象に対応した方法をご覧ください。
Direct-to-patient試験
Bellerophon社のDirect-to-Patient試験においてIRTがどのように重要な役割を果たしたのでしょうか
臨床業界が患者中心主義へ重点を置くにつれて、Direct-to-Patient試験は、被験者の募集を増やし維持し続ける可能がある試験デザインとして浮上しています。そのような中、IRTはDirect-to-Patient試験の成功にとても重要な役割を果たします。薬剤は厳密に管理される上、デポから被験者の自宅へ直接配送されるため、スポンサーは薬剤の一連の流れを正確に追跡し、被験者の盲検性を維持しながら、ロジスティクスにおける課題にも対象できる高品質なシステムを必要としています。
この事例から得られる情報
- Direct-to-Patientモデルにおける利点と課題
- 試験デザインを適用する際の最大の懸念事項
- 薬剤の一連の流れを正常に追跡すると同時に、患者の盲検化を確実にし、ロジスティックの課題にも対処するために、IRTは試験チームに何を提供した機能