国際共同試験における質問票のコンプライアンスを改善
eCOAを活用し、患者さんの高いコンプライアンスを維持しながら、タイムリーな薬剤供給を確保することは、臨床試験の成功において非常に重要です。 特に、試験が複数の国で実施され、それぞれに異なるローカリゼーション対応が必要な場合、この点はさらに重要性を増します。
Cara Therapeutics 社は、以前の eCOA 実装で遅延が発生した経験を踏まえ、10 ヵ国で実施する第 Ib 相および第 II/III 相慢性疾患試験において、患者さんの eCOA コンプライアンス向上と試験チームの負担軽減を両立できるソリューションを求めて Suvoda eCOA を検討しました。 同社は、業務とローカリゼーションプロセスの合理化、データの可視性向上、試験の円滑な進行を実現するためのソリューションが必要でした。
Cara Therapeutics 社が Suvoda の eCOA と IRT を活用した取り組みをご覧ください。
- 患者さんの eCOA コンプライアンスを改善
- 試験業務を合理化し、試験チームの管理負担を軽減
- データの可視性を高め、試験の進行と意思決定を支援
- 質問票のローカリゼーションとライセンス管理を合理化し、複雑な eCOA を簡素化
「Suvoda は、当社と一体となったプロジェクトチームとして協力してくれました。全員が同じ目標を共有し、コミュニケーションがより円滑になりました。 共に取り組むことで、複雑な IRT や eCOA の設計を迅速かつ正確に実装し、素晴らしい成果を達成することができました。」
Catherine Munera, Vice President, Biometrics Cara Therapeutics, Inc.