ローコード、ノーコードのアプローチにより、eCOAの質問票の設計とデプロイが加速し、質問票の作成、ライセンス取得、およびローカリゼーションがクリティカルパスから除外
フィラデルフィア、2024年11月15日 /PRNewswire/ -- オンコロジー、中枢神経系（CNS）、希少疾患などの複雑な治療分野に特化したグローバルな臨床試験技術企業であるSuvodaは、米国特許庁より、同社のeCOA（電子臨床アウトカム評価）製品のソフトウェアアーキテクチャに含まれる「Suvoda質問票定義言語（SQDL）」に関する特許を取得したことを発表しました。
この特許は、質問票の作成、翻訳、ローカライズ、デプロイを迅速化することで、臨床試験の依頼者がより効率的に試験を開始できるようにするというSuvoda eCOAの優れた機能を示しています。従来、eCOAは臨床試験の実施におけるボトルネックとなっていましたが、Suvoda eCOAおよびそのSQDLツールにより、臨床試験の依頼者は高品質な質問票を数日ではなく、わずか数時間で提供することが可能になります。
「米国特許庁からの今回の評価は、当社チームの独創性、創造性、そして技術的な卓越性の証です。多くの企業が同様の機能を提供していると主張していますが、Suvodaの特許技術は、当社が約束を真に実現することを可能にしています。Suvoda eCOAは、規制に準拠した形で質問票の実装を加速させ、これは臨床試験の効率と成功にとって非常に重要です。」とSuvodaのCEOであるジャガス・ワンナナヤケ氏は述べています。
この特許取得済みアーキテクチャには、以下の主要な利点があります。
- eCOAの簡単な質問票作成：Suvoda eCOAは、非エンジニアでもローコード/ノーコードの簡単なアプローチでeCOAの質問票を定義できる一方で、厳格な規制への準拠も維持しています。各質問、言語、レイアウト設定のリアルタイムプレビュー機能を備えており、フィードバックの精度向上と生産性の向上に寄与します。
- 並列処理により開発を加速：質問票の定義、ライセンス取得、翻訳、レイアウト設定が同時進行で行われ、試験構築から切り離されています。
ローカリゼーションパートナーはSuvoda eCOA上で直接作業し、翻訳をリアルタイムでプレビューできるため、Suvodaおよびスポンサーとのやり取りを最小限に抑えます。 - 試験途中における質問票項目の変更の簡素化：質問票は、eCOAシステムの検証状態を維持したまま簡単に修正できるため、試験途中での変更がデータ収集の遅延を引き起こしません。
- 効率的な質問票と構成要素の再利用：Suvoda eCOAは、許可された質問票を整理された形で保存・再利用でき、システムの検証状態を維持しながら、新たに更新されたデバイスとの互換性も確保します。
「SQDLアーキテクチャは、翻訳とレイアウトの並列構築をサポートすることで、eCOA質問票の作成方法を根本的に変革します。私たちは、コアとなる技術を特許取得しており、強力なノーコード/ローコードの定義レイヤーをサポートしています。これにより、リアルタイムのデバイス精度のプレビューやスクリーンショット生成といったツールのエコシステムが実現し、eCOAの実装と展開を改善できます。」とSuvodaのチーフアーキテクトであるアンドリュー・マクベイ氏は説明しています。
Suvoda eCOAは、IRT（双方向自動応答技術）、eConsent、そして新たに導入されたePatientを含む、包括的な臨床試験ソリューションの一部です。これらの製品は、専用設計されたSuvodaのテクノロジープラットフォーム上で統合されており、臨床試験の依頼者が最も緊急を要する場面での対応を支援します。これにより、運用効率の向上、試験実施施設の負担軽減、患者の試験体験の改善が可能となり、人々の健康向上に貢献します。
Suvodaおよび同社の革新的なeCOAソリューションの詳細については、https://www.suvoda.com/products/ecoa をご覧ください。
Suvodaについて
Suvodaは、オンコロジー、中枢神経系、希少疾患といった治療分野における複雑かつ生命維持に関わる臨床試験技術に特化したグローバル企業です。2013年にeクリニカル技術の専門家によって設立されたSuvodaは、臨床試験の専門家が最も緊急の事例において最も緊急を要する試験を管理できる単一のプラットフォーム経由で高度なソフトウェアソリューションをお届けしています。フィラデルフィア郊外に本社を置くSuvodaは、オレゴン州ポートランド、スペインのバルセロナ、ルーマニアのブカレストとヤシ、日本の東京にも事務所を構えています。同社のネットプロモータースコア（NPS）は、常に技術業界の平均を上回っており、その結果、臨床試験の依頼者や契約研究機関（CRO）から選ばれ、85か国以上で1,500件を超える試験をサポートしています。詳細については、suvoda.com をご覧ください。LinkedInでSuvodaをフォローしてください。