Consentement électronique (eConsent)
Patients
Seuls 53 % des patients comprennent le potentiel des placebos dans la recherche clinique à partir des documents de consentement éclairé i
Amendments
Les protocoles ayant reçu plus de 3 amendements ajoutent en moyenne 3 semaines à la durée de traitement prévue i
Visibilité
Bénéficiez d'une visibilité de 100 % sur le consentement et le reconsentement sur tous les centres et pour tous les patients
Reduce regulatory risk, administrative burdens, and study duration and expenses, created by mid-trial consent requirements.
In today’s complex clinical studies, informed consent isn’t just a first step in a patient’s clinical trial journey. It’s a process that must be repeated along the way, as the vast majority of protocol amendments require the patients to re-consent. The result is heightened risk of regulatory non-compliance, heavier administrative burden, and increased study expense and duration. In fact, according to the Tufts Center for the Study of Drug Development, trials with three or more amendments add on average three weeks to treatment duration.
When approximately 70% of the oncology studies we support have at least one protocol amendment, we believe the control and visibility of Suvoda eConsent make it a must-have tool for study and site teams—and their patients.
Améliorez la compréhension du patient. Réduisez la charge de travail des centres. Et réduisez les risques réglementaires, les retards et les dépenses induits par les exigences de consentement en cours d'étude.
Dans les études cliniques d'aujourd'hui portant sur des traitements novateurs susceptibles de transformer la vie des patients, le consentement éclairé est bien plus qu'une simple première étape. Il est essentiel pour les patients et leur compréhension des procédures de l'étude ; c'est d'ailleurs une exigence éthique majeure. De plus, ce processus doit être répété tout au long de l'étude, car la grande majorité des amendements au protocole exigent que les patients redonnent leur consentement. Cela crée un risque accru de malentendu pour les patients, de non-conformité réglementaire, d'alourdissement de la charge administrative et de hausse des coûts et de la durée de l'étude.
Sachant qu'environ 70 % des études d'oncologie que nous soutenons reçoivent au moins un amendement au protocole, la simplification du processus pour les patients et la visibilité apportée aux promoteurs grâce à l'eConsent en font un outil indispensable pour les équipes des études et des centres, mais aussi pour leurs patients.
eConsent
Trials conducted
with 75% in oncology, rare disease, and CNS
Countries supported
with trial sites in thousands of locations
Client satisfaction
year after year, in our annual company survey
Des fonctionnalités puissantes pour une meilleure compréhension des patients et une réduction des risques réglementaires.
Par ses fonctionnalités robustes, l'eConsent donne aux patients les outils indispensables pour comprendre les informations sur l'étude, souvent truffées de termes et de concepts médicaux et juridiques complexes. Parallèlement, grâce à la visibilité sur le consentement de tous les patients et dans tous les centres d'étude, les promoteurs ont la maîtrise de l'ensemble du processus, ce qui leur permet de minimiser les retards et de réduire le risque de découverte d'un problème réglementaire.
Compréhension des patients |
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Conception flexible |
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Basées sur notre plateforme unique de technologie d'essai clinique, les solutions d'eConsent et d'IRT de Suvoda permettent un contrôle automatisé.
Pour les personnes intervenant dans l'étude et sur site, l'eConsent apparaîtra simplement comme une fonctionnalité supplémentaire au sein du système d'IRT de Suvoda. Pourquoi ? Pour permettre une circulation fluide des données, des workflows entièrement rationalisés et un processus complètement maîtrisé. Nous mettons en ligne vos documents de consentement approuvés, et à chaque fois qu'un intervenant sur site commence une visite de l'étude, l'IRT vérifie automatiquement que le patient a donné son consentement au document le plus récent via l'eConsent. Si ce n'est pas le cas, l'IRT guide le processus de signature des documents de consentement, en quelques clics dans le même environnement numérique, avant que la visite ne puisse continuer.
Une expérience utilisateur simple dans les applications eConsent et IRT, pour une formation et un workflow simplifiés.
Les clients ont constamment attribué à l'IRT de Suvoda des notes élevées pour son apparence minimaliste, sa navigation intuitive et ses processus centrés sur le patient, mais aussi pour sa capacité à favoriser la concentration sur la tâche immédiate à accomplir.
La solution eConsent de Suvoda bénéficie de la même interface utilisateur intuitive, gérée dans le même environnement numérique que l'IRT. Il permet aux professionnels des études et des centres de passer en toute sérénité et en douceur des activités de randomisation et de gestion de l'approvisionnement des essais (RTSM) aux tâches d'eConsent et vice-versa, sans avoir à se connecter à un nouveau système ni à suivre de formation supplémentaire approfondie. Qui plus est, étant à l'aise avec le système, ils seront mieux à même de rendre le processus de consentement éclairé plus accessible et plus compréhensible pour les patients.
Bénéficiez d'une visibilité en temps réel sur le statut de consentement des patients sur l'ensemble de vos centres, directement dans le système IRT de Suvoda.
Nous le savons très bien : on ne peut pas gérer ce que l'on ne peut pas mesurer. C'est pourquoi la solution eConsent de Suvoda optimise la transparence et la visibilité, en compilant les données de consentement critiques et en les présentant via nos robustes outils de reporting IRT.
Identifiez, en temps réel, les centres qui sont en retard pour obtenir le consentement des patients aux dernières versions du protocole. Archivez numériquement les documents de consentement à des fins de conformité et d'audit. Grâce à un accès complet aux rapports eConsent, les équipes d'étude et les moniteurs sur le terrain peuvent prendre des mesures correctives précoces envers les centres non conformes et vérifier que les consentements ont été recueillis correctement sans avoir à se rendre sur place. Le résultat ? Une conformité réglementaire accrue et un risque réduit de voir des patients exclus et des données supprimées à la fin de l'essai.
FEATURED IRT MODULES