Évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA)
Expérience utilisateur
des testeurs de convivialité ont trouvé facile la navigation dans la solution eCOA de Suvoda
Conception
des testeurs de convivialité étaient satisfaits de l'expérience visuelle
Appareil
des testeurs de convivialité ont apprécié la réactivité et la facilité d'utilisation de l'écran tactile
eCOA
Trials conducted
with 75% in oncology, rare disease, and CNS
Countries supported
with trial sites in thousands of locations
Client satisfaction
year after year, in our annual company survey
Avec sa conception spécialement centrée sur les utilisateurs, notre solution permet d'obtenir facilement et efficacement des données de qualité sur les résultats des patients pour les soumissions et les approbations.
Le recueil de données de qualité sur les résultats des traitements pour les patients est souvent l'un des aspects essentiels d'un essai clinique. Or cet aspect constitue un véritable défi, d'autant que nombre de solutions eCOA compliquent davantage la tâche, avec des processus laborieux, des questionnaires non réutilisables, une configuration pénible et des technologies peu maniables.
Notre solution eCOA, associée à nos conseils d'experts scientifiques et opérationnels et à un système rationalisé de licences et de localisation, résout ces problèmes ; elle permet de renforcer l'efficacité des équipes et de la mise en œuvre, en particulier dans les moments d'urgence. Notre solution eCOA aide les promoteurs et les CRO à:
- Faire sortir l'eCOA du chemin critique pour un lancement plus efficace des essais
- Minimiser les nombreuses contraintes qui pénalisent les solutions conventionnelles d'eCOA et leur mise en œuvre
- Rationaliser le recueil de données de patients précises pour des soumissions de qualité supérieure
- Donner aux centres d'étude les moyens de consacrer plus de temps aux patients
Les promoteurs peuvent travailler avec les conseillers scientifiques et les experts en licences de Suvoda, qui les guideront dans la mise en œuvre de l'eCOA. Les équipes des centres le constateront : avec l'eCOA de Suvoda, la logistique complexe nécessaire pour distribuer les bons questionnaires au bon patient au bon moment est gérée de manière facile et sécurisée, tout comme notre système d'IRT permet de gérer l'approvisionnement en médicaments. De plus, tout comme l'IRT et l'eConsent, l'eCOA de Suvoda bénéficie de nos autres atouts : une expérience utilisateur intuitive, un système de reporting standard et ad hoc et une assistance à la clientèle.
Une fonctionnalité robuste qui garantit l'intégrité des données, une gestion rationalisée des licences et de la localisation des questionnaires, ainsi qu'une mise en œuvre efficace.
Grâce à des fonctionnalités exceptionnelles permettant de résoudre aussi bien les problèmes courants que les cas uniques dans la mise en œuvre de l'eCOA, notre solution eCOA et nos équipes d'experts scientifiques, de licences et localisation et de services opérationnels peuvent faire exactement ce qu'il faut pour votre étude, efficacement. Le résultat ? Des données de haute qualité, indispensables aux études pour les soumissions réglementaires.
“Suvoda a été un partenaire de réflexion en matière d'eCOA, et nous a aidés à comprendre ce que le système faisait et était capable faire, et ce que nous devions faire."
Directeur principal, Opérations cliniques
Mise en œuvre efficace |
Outil exclusif de conception de questionnaires:
Compatible avec tous les types de modèles : appareils personnels (BYOD, Bring Your Own Device ou « Apportez vos appareils personnels »), appareils fournis et systèmes hybrides. |
Gestion centralisée des licences et de la localisation |
Référentiel de questionnaires traduits et validés pouvant être utilisés sur l'ensemble des modalités, des appareils et des études. Les experts internes de Suvoda assurent la gestion des licences, de la traduction et de la localisation des questionnaires. Les traducteurs travaillent directement dans le système pour rationaliser la localisation. Des partenariats établis avec des titulaires de licences et des prestataires de traductions simplifient la réutilisation et la validation. |
Intégrité des données
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Une plateforme et une base de données uniques:
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Développés à partir de notre plateforme technologique unique dédiée aux essais cliniques, l'eCOA et l'IRT de Suvoda simplifient le recueil et la soumission des données sur les résultats.
Pour les personnes intervenant dans l'étude et sur site, les activités d'administration au sein de l'eCOA et de l'IRT de Suvoda apparaîtront dans une interface commune et unifiée. Pourquoi ? Pour vous simplifier la vie au quotidien. Grâce à un partage fluide des données, des workflows rationalisés et un processus entièrement maîtrisé, vous pouvez être plus efficace. Avec notre solution eCOA, l'attribution des appareils et la configuration des comptes sont faciles à réaliser : il suffit d'utiliser la fonctionnalité IRT lors de la première visite d'étude d'un patient. Notre logique applicative commune à l'eCOA et l'IRT permet une collecte de données précise et complète. De plus, les utilisateurs des centres d'étude peuvent surveiller de manière proactive l'observance des patients en temps réel.
“Le processus était presque totalement fluide ! Bien mieux que les autres fournisseurs avec lesquels j'ai travaillé par le passé. L'équipe est toujours réactive, compétente et impliquée dans la réussite de nos études."
Responsable principal des essais cliniques
Quels sont les avantages d'une architecture intégrant l'eCOA et l'IRT ? Précision, intégrité, accessibilité. Grâce à la solution eCOA basée sur la même plateforme que l'IRT, les promoteurs réduisent la saisie manuelle des données dans les centres, créant ainsi une "source de vérité" unique et permanente. Cela permet de réduire les erreurs, d'améliorer la précision et l'intégrité des données et d'offrir une visibilité en temps réel sur les données des patients, ce qui peut orienter l'approvisionnement en médicaments.
Une expérience numérique qui simplifie l'eCOA autant pour les professionnels des essais cliniques que pour leurs patients.
Les équipes des études et des centres, tout comme leurs patients, trouveront l'expérience utilisateur intuitive, facile à parcourir et bien conçue, comme l'ont validé les tests de convivialité réalisés par RWS Life Sciences1. En effet, nous l'avons basée sur l'aspect minimaliste, la navigation simple et les processus centrés sur le patient de notre système IRT, qui a fait ses preuves dans plus de 1 500 essais à travers le monde.
“Avec la certification [de convivialité de RWS], les promoteurs peuvent être assurés que la solution eCOA de Suvoda est facile à utiliser pour les participants à l'étude, tout en garantissant l'intégrité des données saisies.”
Chryso Hadjidemetriou, PhD, analyste d'enquêtes, RWS Life Sciences
La collecte de données sur les résultats cliniques est une activité de plus en plus souvent confiée aux patients eux-mêmes, souvent à domicile, en complément des données sur les résultats rapportées par les observateurs et les cliniciens. C'est pourquoi nous avons placé l'utilisateur du système au centre de notre démarche de conception de l'eCOA, afin que les patients, les observateurs et les cliniciens puissent interagir en toute simplicité avec les questionnaires et les journaux de bord de l'eCOA. Même la configuration initiale de l'appareil d'eCOA sur le centre, via un workflow partagé avec notre système d'IRT, s'effectue par un simple téléchargement sécurisé à l'aide d'un QR code. C'est un moyen élégant d'améliorer l'expérience des essais cliniques pour les patients, tout en produisant des données de résultats de meilleure qualité.
Le statut eCOA en temps réel à portée de main grâce aux rapports, prédéfinis et ad hoc, de l'IRT de Suvoda.
Vous souhaitez voir comment tel pays, tel centre ou tels patients respectent les exigences en matière d'eCOA ? Vous cherchez à déterminer l'activation, le niveau de charge et le statut de synchronisation de tous les appareils d'eCOA, en clinique ou à domicile ? Vous voulez réaliser un audit de toutes les modifications de données d'eCOA ? Aucun problème. Toutes ces actions, et bien d'autres, correspondent à des rapports standard prédéfinis dans notre système d'IRT.
Mieux encore, notre fonction de reporting ad hoc dans l'IRT, très appréciée de nos clients, est également disponible pour l'eCOA, ce qui vous permet de créer vos propres analyses à la volée. C'est notre logiciel, mais les données sont à vous. Notre objectif est de vous fournir tout ce dont vous avez besoin pour prendre des décisions éclairées, rapidement.
“Je recommande Suvoda parce que l'entreprise est honnête quant aux capacités et aux délais, propose continuellement un produit de qualité, et offre en permanence une gestion de projets et une assistance technique très performantes.”
Enquête de satisfaction client Suvoda 2023
1. Source: Hadjidemetriou, C., Poepsel, T. (2023). "Solidifying Usability Testing Guidelines for ECOAs From the Patient Perspective". Value in Health: volume 26, numéro 12. https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)05591-2/fulltext.
Andrés Escallón
Vice-président, Activité eCOA
Jill V. Platko, PhD
Vice-présidente, Services scientifiques
Emily Potz
Directrice, Licences et localisation
Roger Vaillancourt
Directeur, Opérations eCOA
Amanda Howley
Directrice, Services eCOA