Systemintegration

Ordnung für Ihr sich stetig wandelndes eClinical-Ökosystem

Die Komplexität patientenzentrierter Studien in Bereichen wie Onkologie, Zentralnervensystem und seltene Krankheiten ergibt sich nicht nur aus den individuellen Prüfplänen. Sie ist auch auf die zunehmende Zahl von Technologiesystemen zurückzuführen, die für einen effizienten Betrieb und eine effiziente Logistik zur Unterstützung einer optimierten Patientenreise benötigt werden.

Bei der Implementierung unserer Softwarelösungen IRT, eConsent und eCOA werden pro Studie im Durchschnitt zwei Drittanbietersysteme integriert, am häufigsten Depot- und elektronische Datenerfassungssysteme (Electronic Data Capture Systems, EDC-Systeme). Allerdings hat das Suvoda-Integrationsteam auch schon bis zu neun Integrationen in einer einzigen Studie erfolgreich bewältigt. Diese erstrecken sich über das gesamte Spektrum der Studienaktivitäten, von der Patienteneinbindung über das Versorgungsmanagement bis hin zur Studienüberwachung. Denn die Bereitstellung der richtigen Daten am richtigen Ort zur richtigen Zeit ist eine weitere Möglichkeit, den beteiligten Akteuren ein intelligentes Studienmanagement zu ermöglichen.

Patienteneinbindung

• Rekrutierung
• Medikamenten-Compliance
• eCOA

Versorgungsmanagement

• Depot
• Labor
• Temperaturmanagement
• Versorgungsprognosen

Studienüberwachung

• EDC
• Managementsystem für klinische Studien (Clinical Trial Management System, CTMS)
• Data Warehouse

Datenmanagement für Ihre einzigartigen klinischen Prüfpläne

Die Experten unseres Integrationsteams und das Ihrer Studie zugewiesene Suvoda-Projektteam arbeiten Hand in Hand, um sowohl standardisierte als auch nichtstandardisierte Integrationen zu ermöglichen und diese mit den spezifischen Funktionen Ihrer eConsent-, IRT- und eCOA-Software von Suvoda sowie den Leitlinien für die gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP) und die gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) in Einklang zu bringen.

Während fast alle Integrationen von Depotanbietern und viele andere stark nachgefragte Integrationen von unserem Produktteam in Modulen standardisiert wurden, lassen sich unsere Implementierungen, genau wie unsere Software, so konfigurieren, dass sie die Anforderungen der jeweiligen Studie erfüllen. Für Datenübertragungen können regelmäßige Intervalle eingestellt werden – von Minuten bis zu Monaten. Die Datenpunkte, das Dateiformat und die Methode sind ebenfalls individuell anpassbar, damit Ihr gesamtes eClinical-Ökosystem größtmöglich profitiert. Darüber hinaus beinhalten mehr als 30 % unserer Entwicklungen bidirektionale Integrationen, wie beispielsweise die Nachverfolgung von Versandstatusdaten in unserem IRT-System unter Verwendung von Kurierinformationen und Sendungsverfolgungsnummern oder die Nutzung von Laborwerten aus Labor- oder EDC-Software zur Anpassung der Dosierung oder zur Stratifizierung von Patienten für die Randomisierung.