Unsere Produkte
eConsent
Leicht verständliche Informationen für Patienten. Vollständige Transparenz und automatisierte Kontrolle über den Einwilligungsprozess für Sponsoren. Erweitern Sie Ihr Befehls- und Kontrollzentrum für klinische Studien mit Suvoda eConsent
Patienten
53%
Nur 53 % der Patienten verstehen anhand der Einwilligungserklärung das Potenzial für Plazebos in der klinischen Forschungi
Änderungen
3+
Prüfpläne mit 3 oder mehr Änderungen verlängern die geplante Behandlungsdauer im Durchschnitt um 3 Wocheni
Sichtbarkeit
100%
Erfahren Sie 100%ige Sichtbarkeit der Einwilligung und erneuten Einwilligung an allen Prüfzentren und für alle Patienten
A PATIENT-CRITICAL PROCESS
Reduce regulatory risk, administrative burdens, and study duration and expenses, created by mid-trial consent requirements.
In today’s complex clinical studies, informed consent isn’t just a first step in a patient’s clinical trial journey. It’s a process that must be repeated along the way, as the vast majority of protocol amendments require the patients to re-consent. The result is heightened risk of regulatory non-compliance, heavier administrative burden, and increased study expense and duration. In fact, according to the Tufts Center for the Study of Drug Development, trials with three or more amendments add on average three weeks to treatment duration.
When approximately 70% of the oncology studies we support have at least one protocol amendment, we believe the control and visibility of Suvoda eConsent make it a must-have tool for study and site teams—and their patients.
EIN PATIENTENBEZOGENER PROZESS
Verbessern Sie das Verständnis der Patienten. Reduzieren Sie die Belastung der Prüfstelle. Und verringern Sie regulatorische Risiken, Verzögerungen und Kosten, die durch das Erfordernis der Einwilligung während der Studie entstehen.
In den heutigen klinischen Studien zu neuartigen, lebensverändernden Therapeutika ist die Einwilligung nach Aufklärung nicht nur ein erster Schritt auf dem Weg der Patienten zur Studie. Sie ist von zentraler Bedeutung für das Verständnis der Studienverfahren durch den Patienten und eine entscheidende ethische Verpflichtung. Und sie ist ein Prozess, der wiederholt werden muss, da die überwiegende Mehrheit der Prüfplanänderungen eine erneute Einwilligung der Patienten erfordert. Das Ergebnis ist ein erhöhtes Risiko von Missverständnissen beim Patienten, die Nichteinhaltung behördlicher Auflagen, ein höherer Verwaltungsaufwand sowie höhere Studienkosten und eine längere Studiendauer.
Da etwa 70 % der von uns unterstützten Onkologiestudien mindestens eine Püfplanänderung aufweisen, ist Suvoda eConsent aufgrund der Patientenerfahrung und der Sichtbarkeit des Sponsors ein absolutes Muss für Studien- und Prüfstellenteams und ihre Patienten.
OUR PRODUCTS
eConsent
Full visibility and automated control. Extend your clinical trial command and control center with Suvoda’s integrated e-Consent
Trials conducted
900+
with 75% in oncology, rare disease, and CNS
Countries supported
65
with trial sites in thousands of locations
Client satisfaction
9/10
year after year, in our annual company survey
WERKZEUGE FÜR DAS PATIENTENVERSTÄNDNIS
Leistungsstarke Funktionen, die das Verständnis der Patienten verbessern und regulatorische Risiken reduzieren.
Suvoda eConsent verfügt über robuste Funktionen, die Patienten die Werkzeuge zur Verfügung stellen, die sie benötigen, um die Studieninformationen zu verstehen, die oft komplexe medizinische und rechtliche Begriffe und Konzepte enthalten. Gleichzeitig bedeutet die Sichtbarkeit der Einwilligung an allen Prüfzentren und von allen Patienten, dass die Sponsoren die Kontrolle über den gesamten Prozess haben, um Verzögerungen zu minimieren und das Risiko einer behördlichen Beanstandung zu reduzieren.
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Patientenverständnis |
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Flexibles Design |
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NAHTLOSE ARCHITEKTUR
Suvoda eConsent und IRT basieren auf unserer einzigartigen Technologieplattform für klinische Studien, die eine automatisierte Kontrolle fördern.
Für Nutzer Ihrer Studie und des Prüfzentrums wird eConsent einfach als zusätzliche Funktion innerhalb des Suvoda IRT-Systems angezeigt. Warum? Damit Daten nahtlos geteilt, Workflows optimiert und Prozesse vollumfänglich kontrolliert werden können. Wir laden einfach Ihre genehmigten Einwilligungsdokumente hoch, und sobald ein Nutzer des Prüfzentrums einen Studientermin beginnt, wird IRT automatisch bei Suvoda eConsent einchecken, um zu bestätigen, dass die Einwilligungserklärung des Patienten auf dem neuesten Stand ist. Falls dies nicht der Fall ist, veranlasst IRT das Ausfüllen der Einwilligungserklärungen – und nach nur wenigen Klicks in derselben digitalen Umgebung kann der Termin fortgesetzt werden.
BenutzeroberflächeINTUITIVE BENUTZEROBERFLÄCHE
eConsent und IRT-Anwendungen bieten eine unkomplizierte Benutzererfahrung – für vereinfachte Schulungen und Arbeitsabläufe.
Durchweg sehr gute Kundenbewertungen für Suvoda IRT dank des minimalistischen Erscheinungsbilds, der intuitiven Navigation, der patientenorientierten Prozesse sowie der Fähigkeit, sich auf die unmittelbare Aufgabe zu konzentrieren.
Suvoda eConsent arbeitet mit derselben intuitiven Benutzeroberfläche, die in derselben digitalen Umgebung verwaltet wird wie IRT. Sie ermöglicht es Studien- und Prüfstellenverantwortlichen, ruhig und reibungslos von Randomisierungs- und Studien-Supply-Management-Aktivitäten (RTSM) zu eConsent-Aufgaben und wieder zurück zu wechseln, ohne sich bei einem neuen System anmelden oder eine umfangreiche zusätzliche Benutzerschulung durchführen zu müssen. Die Vertrautheit mit dem System sollte Patienten dabei helfen, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung leichter zugänglich und verständlich zu machen.
INTEGRIERTE BERICHTE
Sie erhalten über das Suvoda IRT- System in Echtzeit einen Einblick in den Einwilligungsstatus der Studienteilnehmer an allen Prüfstellen.
Wir wissen, dass man nur etwas managen kann, das man auch messen kann. Aus diesem Grund maximiert Suvoda eConsent Transparenz und Sichtbarkeit, erhebt wichtige Einwilligungsdaten und präsentiert sie mithilfe unserer robusten IRT-Berichterstellungstools.
Identifizieren Sie in Echtzeit die Prüfstellen, die mit der Einwilligung der Patienten in die neueste Version in Verzug sind. Archivieren Sie die Einwilligungsdokumentation aus Gründen der Compliance und für Audits digital. Mit vollständigem Zugriff auf eConsent-Berichte können Studienteams und Monitore vor Ort dann frühzeitige Korrekturmaßnahmen an nicht konformen Prüfstellen ergreifen und überprüfen, ob die Einwilligungen ohne die Notwendigkeit von Präsenzterminen ordnungsgemäß erfolgen. Das Ergebnis? Eine verbesserte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ein geringeres Risiko ausgeschlossener Patienten und verworfener Daten am Studienende.
FEATURED IRT MODULES
At the very first presentation when we saw the system, is it strange to say that it seemed very beautiful? And very easy to use. The flow makes a lot of sense. Users can figure it out. The reports in particular are great, and I can control what I want to see.”
Niv Alon, Head of PMO, Galmed Pharmaceuticals
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Umfangreiches Expertenwissen. Aussagekräftige Informationen. Umsichtige Beratung.
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